Video: Kokia yra ISO 13485 2016 taikymo sritis?
2024 Autorius: Lynn Donovan | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 23:50
ISO 13485 : 2016 nustato reikalavimus kokybės vadybos sistemai, kai organizacija turi įrodyti savo gebėjimą teikti medicinos prietaisus ir susijusias paslaugas, kurios nuosekliai atitinka klientų ir taikomus reguliavimo reikalavimus.
Tada ar ISO 13485 privalomas?
Šis pasaulinis standartas yra privalomas kai kuriose šalyse ir JAV FDA pasiūlė taisyklę, kuri suderintų JAV FDA 21 CFR 820 su ISO 13485 :2016, gamyba ISO 13485 FDA privalomas Medicinos prietaisų QMS (tikimasi, kad taisyklė bus išleista 2019 m.).
Be to, kokia yra dabartinė ISO 13485 versija? ISO 13485 Dabartinė versija . Nauja ISO 13485 :2016 standartas buvo paskelbtas 2016 m. kovo 1 d. ????????? Paskutinė ankstesnių standartų galiojimo data ( ISO 13485 :2003 ir ISO 13485 :2012) bus 2019 m. vasario 28 d.
Be to, kuris standartas ISO 13485 2016 panaikinamas ir pakeičiamas?
The ISO 13485 : 2016 metų standartas buvo paskelbtas kovo mėn 2016 į pakeisti į ISO 13485 :2012 versija. Po trejų (3) metų pereinamojo laikotarpio 2012 m. versija bus pakeista nuo 2019 m. kovo mėn.
Koks yra pereinamasis laikotarpis, per kurį organizacija pereina iš ankstesnės versijos į ISO 13485 2016?
Pagal juodraštį perėjimas planavimo gairės, organizacijose vis tiek galės būti akredituotas bet kuriam ISO 13485 :2003 arba ISO 13485 : 2016 pirmuosius dvejus metus pereinamasis laikotarpis ; tačiau po antrųjų metų nauja akreditacija bus suteikta tik už ISO 13485 : 2016.
Rekomenduojamas:
Kas yra pasaulinė vartotojo sritis „Oracle“?
Visuotinė naudotojo sritis (UGA) yra atmintis, naudojama seansui, o ne visuotinė procesų sritis (PGA), kuri naudojama serverio (= vartotojo) procesui. Dedikuoto serverio aplinkoje UGA paskirstoma iš PGA, bendro serverio aplinkoje – iš SGA (žr. LargePool)
Kokios yra bendrosios zoninės politikos užkardos taikymo taisyklės?
Zonos strategijos užkardos taikymo taisyklės: zona turi būti sukonfigūruota prieš priskiriant jai sąsają, o sąsają galima priskirti tik vienai zonai. Visas srautas į zonoje esančią sąsają ir iš jos yra leidžiamas. Visą eismą tarp zonų veikia esama politika
Kodėl AngularJS naudojame taikymo sritį?
Apimtys suteikia API ($apply), kad bet kokie modelio pakeitimai per sistemą būtų perkelti į vaizdą iš „AngularJS srities“ribų (valdikliai, paslaugos, „AngularJS“įvykių tvarkyklės). Apimtys gali būti įdėtos, kad būtų apribota prieiga prie programos komponentų savybių ir suteikiama prieiga prie bendro modelio ypatybių
Kokia yra SCCM 2012 saugumo sritis?
SCCM 2012 saugos apimtys ^ Saugos sritis „nustato saugos apribojimus tarp vartotojo ir objekto egzempliorių“, kaip aprašo „Microsoft“. Teisės, kurias vartotojas turės naudodamas tą objekto egzempliorių, nustatomos pagal jam priskirtus saugos vaidmenis
Kokia yra etikos taikymo informacijos saugumui reikšmė?
Informacijos saugos specialistams, kalbant apie svarbius duomenis, yra du svarbūs tikslai: apsaugoti juos ir žinoti jų šaltinį. Organizacijos nebegali manyti, kad informacija yra teisėta arba buvo gauta etinėmis priemonėmis